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医疗器械质量管理体系国际米兰乐投是什么简介
添加时间:2014-12-13   阅读次数:3207

  1、各类医疗器械生产服务组织,可以按标准YY/T0287idtISO13485 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》建立质量并通过国际米兰乐投是什么,简称叫医疗器械质量管理体系国际米兰乐投是什么。

  2、YY/T0287 标准与GB/T19001 idt ISO9001标准的关系

    YY/T0287 标准1.1 总则中说:本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了GB/T19001中不适用于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合GB/T19001标准,除非其质量管理体系还符合GB/T19001中的所有要求。

   所以,如果要声称现时符合这两个标准的要求,就要分别进行这两个标准的国际米兰乐投是什么。  

   YY∕T 0287标准是一个以ISO9001:2000标准为基础的独立标准。YY∕T 0287标准规定了医疗器械的专用要求,是对ISO9001标准通用要求的补充的具体化。

 3、通过YY/T0287 标准与GB/T19001 idt ISO9001标准国际米兰乐投是什么的好处   

1)有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;
2)增加企业的知名度;
3)可提高和保证产品的质量水平,增强产品的竞争力,提高市场占有率,使企业获取经济效益;
5)可完善和规范企业内部工作流程与制度,提高企业管理效率和水平。
6)可作为遵守法律、法规和合同要求的证据,通过有效的风险管理,规避法律风险;
7) 提高员工的责任感,积极性和奉献精神;
8)预防缺陷优先于纠正缺陷
9)改进绩效质量
10)顾客和员工满意
11)内部过程透明而清晰,节省时间和成本
12)质量方针和企业目标的实现

4、如何通过YY/T0287 医疗器械质量管理体系国际米兰乐投是什么

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